【考評與證書】學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核員資格證書，并予備案，可、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，專業(yè)性強(qiáng)，全國通用。

【培訓(xùn)費用】 培訓(xùn)費用共計1800元/人，包括教材資料費、培訓(xùn)費、培訓(xùn)證書費等。

【培訓(xùn)時間】12課時，共2天

GMP主要培訓(xùn)的內(nèi)容包括哪些方面

可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設(shè)施與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄、教育等管理規(guī)定。
⑴人員：需有一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，所有工作人員均需進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)和GMP知識培訓(xùn)；
⑵廠房設(shè)施要符合GMP潔凈要求，生產(chǎn)藥品時必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，使用的生產(chǎn)設(shè)備要求先進(jìn)性與適用性相結(jié)合，設(shè)備易清潔，不得與藥品發(fā)生任何變化（一般均采用不銹鋼材料制作）；
⑶軟件：必需制訂完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和記錄憑證類文件。它包括了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、驗證、銷售、廠房、凈化系統(tǒng)、行政、衛(wèi)生、培訓(xùn)等各方面。

GMP和TQC有什么不同？

TQC是質(zhì)量管理，是一切用數(shù)據(jù)說話，貴在一個“全”字。
GMP是在藥品生產(chǎn)中的具體化，是要一切有據(jù)要查，貴在一個“嚴(yán)”字。因此可以說，TQC是GMP的指導(dǎo)思想，GMP是TQC的實施方案。

GMP要求結(jié)果是什么？

任何藥品質(zhì)量的結(jié)果是設(shè)計出來的，而不是檢驗出來的，為了確保這個結(jié)果，就不得不做到：
⑴規(guī)范各種操作
⑵質(zhì)量管理嚴(yán)格要求。實行三級，完善質(zhì)量評估制度，監(jiān)督制度和報告制度，不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)水平。
⑶衛(wèi)生工作經(jīng)?；?。
⑷廠區(qū)按功能和防污染的原則進(jìn)行規(guī)劃。
⑸廠房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達(dá)到規(guī)定的潔凈要求。
⑹制藥設(shè)備合理配置，盡可能采用先進(jìn)設(shè)備和智能化設(shè)備淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。
⑺人員培訓(xùn)制度化。
⑻一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法律”，反對抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品。
⑼驗證工作科學(xué)化。
⑽衛(wèi)生工作經(jīng)?；?br/>相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應(yīng)商，堅持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。
⑾完善售后服務(wù)，及時報告藥品重大質(zhì)量事故與不良反應(yīng)，使藥品質(zhì)量處于嚴(yán)密的監(jiān)督控制之中，防患于未然。

咨詢機(jī)構(gòu)介紹

方普管理成立于2012年，總部位于廣州，在深圳、東莞、珠海、武漢、 成都、長沙、重慶和杭州設(shè)有辦事處或培訓(xùn)點，是一家致力于大中小型企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系創(chuàng)新服務(wù)的管理顧問公司。方普管理憑借嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的改善與 創(chuàng)新方法論，結(jié)合跨行業(yè)、多領(lǐng)域的豐富培訓(xùn)及咨詢經(jīng)驗，還為企業(yè)提供 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、品質(zhì)改善、流程優(yōu)化及通用管理等多個核心領(lǐng)域的 培訓(xùn)及咨詢服務(wù)方案。 方普管理師資團(tuán)隊由不同行業(yè)的專業(yè)顧問和來自財富500強(qiáng)企業(yè)管理人 員組成，服務(wù)領(lǐng)域包括不限于汽車、五金、制藥、電力、食品、機(jī)械、電 子、服裝、零售等行業(yè)。 方普管理是國內(nèi)認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)一體化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)創(chuàng)新品牌之一， 堅持品質(zhì)與誠信的行業(yè)基準(zhǔn)。方普管理擁有前瞻性服務(wù)視野，選擇方普管 理，可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)、客戶關(guān)系更加持 久穩(wěn)定，從而贏得更多利潤和競爭優(yōu)勢。選擇方普管理，將引領(lǐng)您的企業(yè) 走進(jìn)發(fā)展的更高層面。 2 經(jīng)營方針 PART1 經(jīng)營目標(biāo)： 為全國10000家中小型企業(yè)打造可信賴的IS0標(biāo)準(zhǔn)化及通用管理平臺。 管理思想： 我們的管理思想和理論基礎(chǔ)是創(chuàng)新性的定制化管理模式，通過組織能力的提升使 我們的企業(yè)經(jīng)營與客戶的利益訴求更匹配。在服務(wù)過程中，創(chuàng)造系統(tǒng)化、多層次 和開閉環(huán)式的咨詢診斷方法，針對企業(yè)實際管理問題設(shè)計極具實效的、可實施落 地的方案。 經(jīng)營理念： 企業(yè)的基業(yè)長青一方面依靠客戶的長期支持，另一方面靠選拔、培育和激勵各層 員工，充分發(fā)揮其潛能和協(xié)力完成好既定的戰(zhàn)略；我們的經(jīng)營理念是：客戶， 員工第二，公司第三。